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Ultracet®

28 ago 2008

Acesse o mapa: Ultracet®

Forma farmacêutica e apresentações:

Cloridrato de tramadol

Comprimidos com 325 mg de paracetamol e 37,5mg de cloridrato de tramadol

Em embalagens contendo 10, 12, 20 e 30 comprimidos

Indicações e posologias:

Dores moderadas a severas de caráter agudo, subagudo e crônico

A
dose diária máxima de Ultracet® é 1 a 2 cp a cada 4 a 6 horas de acordo
com a necessidade para alívio da dor, até o máximo de 8 cp por dia

Condições dolorosas crônicas:

Iniciar com 1 cp por dia e aumentado em 1 cp a cada 3 dias, conforme a tolerância do paciente, até a dose de 4 cp por dia

Após, Ultracet* pode ser administrado na dose de 1-2 cp a cada 4-6 horas, até o máximo de 8 cp por dia

Condições dolorosas agudas:

O tratamento pode ser iniciado com a dose terapêutica completa (1-2 cp a cada 4-6 horas), até o máximo de 8 cp por dia

Contra-indicações:

Hipersensibilidade ao paracetamol, ao tramadol, aos opióides ou aos outros componentes da fórmula

Intoxicações agudas pelo:

Analgésicos de ação central

Opióides ou psicotrópicos

Pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase (MAO) ou tratados com estes agentes nos últimos 14 dias

Gravidez e lactação:

Somente deverá ser usado em gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto

Ultracet® não é recomendado como medicação pré-operatória obstétrica ou na analgesia pós-parto em lactantes:

A segurança em lactentes e recém-nascidos não foi estudada

Precauções e advertências:

Convulsões foram relatadas em pacientes recebendo tramadol na dose recomendada

O risco de convulsões está aumentado com doses de tramadol acima das recomendadas, em pacientes tomando:

Inibidores seletivos da recaptação da serotonina

Antidepressivos tricíclicos

Outros compostos tricíclicos ou opióides

Inibidores da mao

Neurolépticos ou outros fármacos que reduzem o limiar convulsivo

Pacientes com epilepsia

Aqueles com história de convulsões

Pacientes com risco reconhecido para convulsões

Não deve ser administrado a pacientes dependentes de opióides

Deve ser usado com cautela e em dose reduzida em pacientes recebendo depressores do SNC

Alcoólatras crônicos podem estar sob risco aumentado de toxicidade hepática com o uso excessivo de paracetamol

A dose recomendada não deve ser excedida

Não deve ser administrado em conjunto com outros produtos à base de tramadol ou paracetamol

Deve ser administrado com cautela em pacientes:

Sob risco de depressão respiratória

Com pressão intracraniana aumentada ou traumatismo craniano

Não é recomendado em pacientes com disfunção hepática grave

Pode afetar a habilidade mental ou física necessária para a realização de tarefas potencialmente perigosas como:

Operar máquinas

Sintomas quer podem ocorrer se Ultracet® for descontinuado de forma abrupta:

Sintomas do trato respiratório superior

Raramente, alucinações podem ocorrer se Ultracet* for descontinuado de forma abrupta

Interações medicamentosas:

Inibidores da MAO

Uso de anticonvulsivantes a longo prazo

Inibidores da CYP2D6, como: fluoxetina, paroxetina e amitriptilina

Reações adversas:

Reações mais comuns:

Náusea e sonolência

Reações comuns:

Sudorese aumentada

O quadro clínico de uma dose excessiva pode incluir sinais e sintomas de toxicidade de:

Os sintomas iniciais do tramadol incluem:

Depressão respiratória e ou convulsões

Sintomas do paracetamol, observados dentro das primeiras 24 horas, incluem:

Diaforese - sudorese excessiva

Ao tratar uma dose excessiva de tramadol, a atenção principal deve ser:

Manutenção de ventilação adequada

Tratamento de suporte

Administrar naloxona

O tratamento do paracetamol inclui:

Suporte da função cardiorespiratória

Medidas para reduzir a absorção do medicamento

Vômito pode ser induzido mecanicamente ou com xarope de ipeca

A acetilcisteína deve ser iniciada e continuada por um curso completo de tratamento

Venda sob prescrição médica

Só pode ser vendido com retenção da receita

Fabricante: Janssen-Cilag Farmacêutica

Janssen-Cilag Farmacêutica